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首例諾爾康新型聽覺腦干植入(ABI)用戶順利開機! 填補國內(nèi)ABI產(chǎn)品空白!

  • 2022-03-01

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又一個奇跡的誕生:3月1日,首例諾爾康新型聽覺腦干植入(ABI)用戶小逸飛順利開機!這不僅填補了國內(nèi)ABI產(chǎn)品的空白,更標志著諾爾康人工聽覺植入產(chǎn)品及中國醫(yī)學植入技術(shù)已達到國際先進水平!

隨著科技進步,越來越多的人了解到,發(fā)生聽力損失時,首先考慮助聽器驗配補償聽力,當助聽器無能為力時,則需考慮人工耳蝸植入。但很多人不知道,對有一部分聽力障礙患者(如蝸孔畸形、內(nèi)聽道狹窄、耳蝸/蝸神經(jīng)發(fā)育不良等)來說,植入人工耳蝸亦是無效。這便是聽障問題充滿泥濘的最后一公里。此時聽覺腦干植入(ABI)可能是幫助患者獲得聽力的唯一手段。

聽覺腦干植入系統(tǒng)適用于腫瘤性、非腫瘤、非綜合征性語前聾及人工耳蝸無效的患者。產(chǎn)品電極須繞過受損的耳蝸、蝸神經(jīng),直接刺激腦干耳蝸核,產(chǎn)生聽覺,植入技術(shù)難度高,手術(shù)風險大,曾經(jīng)是國內(nèi)醫(yī)療盲區(qū),世界上僅有的國外裝置也無法獲國內(nèi)臨床準入。國內(nèi)患者不得不至行政特區(qū)、醫(yī)療特區(qū)甚至國外實施手術(shù),負擔重,屬于臨床“卡脖子”技術(shù),同時對產(chǎn)品可靠性及有效性更是要求極高。為此,諾爾康與上海交通大學醫(yī)學院附屬第九人民醫(yī)院聽覺中心強強聯(lián)合,共同研發(fā)國產(chǎn)人工聽覺腦干植入系統(tǒng)。

上海九院吳皓教授團隊自2019年初起采用進口裝置開展臨床ABI手術(shù),安全性好,療效滿意;同時組建醫(yī)工研產(chǎn)團隊,于2021年完成第一款國產(chǎn)ABI裝置WH-01A(SD)型的研發(fā)、動物實驗。如今,上海九院與諾爾康攜手研發(fā)的國產(chǎn)ABI產(chǎn)品已順利完成成果轉(zhuǎn)化。

五歲的小逸飛便是首例諾爾康新型聽覺腦干植入用戶。他因雙側(cè)蝸神經(jīng)發(fā)育不良、內(nèi)聽道狹窄造成先天性聽力障礙。對他來說,人工耳蝸干預(yù)效果極差,聽覺腦干植入系統(tǒng)成為重建有聲橋梁的唯一選擇。

1月26日,中華醫(yī)學會耳鼻咽喉頭頸外科學分會主任委員、上海交通大學醫(yī)學院附屬第九人民醫(yī)院院長吳皓教授親自主刀完成了首例國產(chǎn)新型聽覺腦干植入手術(shù),為逸飛植入了諾爾康A(chǔ)BI產(chǎn)品!3月1日,逸飛正式開機!無論是高頻的鈴聲,還是低頻的鼓聲都被他準確捕捉!

全世界可以生產(chǎn)人工耳蝸的國家屈指可數(shù),而能夠成功研發(fā)聽覺腦干植入產(chǎn)品的國家,更是鳳毛麟角。目前,全球僅三個國家可生產(chǎn)ABI產(chǎn)品,諾爾康不僅是全球第三家,更是國內(nèi)首家成功研發(fā)該產(chǎn)品的公司。諾爾康新型聽覺腦干植入系統(tǒng)擁有16個電極,專用高速率刺激芯片,先進的電極陣列和固定裝置。主要技術(shù)指標及臨床效果皆達到國際同類產(chǎn)品水平,且適合中國國情——擁有漢化硬件、軟件和言語策略;產(chǎn)品安全可靠的:安全性貫穿設(shè)計、驗證、動物試驗、生產(chǎn)控制等全過程,機械和電氣性能都極為穩(wěn)定可靠。

小逸飛的順利開機,正式開創(chuàng)了國產(chǎn)聽覺腦干植入(ABI)的先河,為更多聽障患者帶去聽聲希望,有效解決了先天性耳聾的最后一公里!


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